МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я і СОЦІАЛЬНОГО РОЗВИТКУ
РОСІЙСЬКОЇ ФЕДЕРАЦІЇ
Імунореабілітації при інфекційно-запальних і соматичних захворювань З ВИКОРИСТАННЯМ ТРАНСФЕР ФАКТОРІВ
«ЗАТВЕРДЖУЮ»
Директор Департаменту розвитку
медичної допомоги та курортної справи
_______________________ Р. А. Хальфін
30.07.04 2004 р. № 14/231
Імунореабілітації при інфекційно-запальних і соматичних захворювань З ВИКОРИСТАННЯМ ТРАНСФЕР ФАКТОРІВ
Методичний лист
Москва, 2004 р.
У
методичному листі представлені результати клінічних випробувань,
проведених у різних клініках Росії, з вивчення ефективності
застосування комплексного продукту, отриманого з молозива, Трансфер Фактора (Трансфер Фактора Плюс), при різних патологічних станах, а також впливу клітинних медіаторів, що містяться в ТрансферФакторі, на різні ланки імунної системи, а також запропоновано способи їх застосування в медичній практиці.
Методичний лист розглянуто на засіданні Центрального
Координаційно-методичної Ради Алтайського державного медичного
університету (протокол № 4 від 05.11.2003 р.) та схвалено для
затвердження в Міністерстві охорони здоров'я і соціального розвитку
Російської Федерації.
Авторський колектив:
Академік РАМН, заслужений діяч наук РФ А. А. Воробйов,
проф., д-р. мед. наук Ю. В. Тільних, Е. О. Халтуріна - Московська медична академія ім. І. М. Сєченова МОЗ РФ;
Проф., Д-р. мед. наук М. В. Киселевський - Російський онкологічний науковий центр ім. Н.Н. Блохіна РАМН;
Д-р. Мед. наук Н. В. Карбишева, проф., к.м.н. В. М. гранітів, доц., К.м.н. А. С. Хабаров, Д.В. Кіпріянов, Н. Ю. Рау - Алтайський державний медичний університет, міська лікарня № 5 м. Барнаул;
К.м.н. Л. В. Султанов, Е. Ю. Кожевникова, С. І. Бєлих - Алтайський крайовий центр профілактики і боротьби зі СНІД;
Проф., Д-р. хім. наук В. А. Дадали, проф., д-р. мед. наук А. В. Рак, Е. С. Стовпник,
к.б.н. Г.А. Басловіч, к.м.н. Л. Б. Гайкова - Санкт-Петербурзька державна
медична академія ім. І. І. Мечникова;
Д-р. мед. наук Е. Оганова, д-р. хім. К. МакКосланд - "4 Life Research", США
Д-р. мед. наук, доц. Г. М. Летіфов - Ростовський державний медичний університет.
Рецензенти:
Директор ГУ НДІ харчування РАМН, академік РАМН В. А. Тутельян
Проф., Д-р. мед. наук А. В.Караулов, кафедра клінічної імунології Московської медичної академії ім. І. М. Сєченова МОЗ РФ
ЗМІСТ
1. |
Передмова |
|
2. |
Сучасні уявлення про механізми розвитку імунної відповіді і принципах відновлення порушених функцій імунокомпетентних клітин |
|
3. |
Трансфер фактори з молозива - нове покоління імуномодулюючих коштів |
|
4. |
Досвід застосування Трансфер Факторів
при різних захворюваннях |
|
5. |
Рекомендовані дози і спосіб застосування Трансфер Факторів |
|
6. |
Висновок |
|
1. ПЕРЕДМОВА
Успіхи цивілізації, науково-технічний прогрес, досягнення медицини, на
жаль, не призвели до зниження інфекційних та неінфекційних хвороб серед
населення планети. Навпаки, зростає кількість онкологічних,
серцево-судинних, респіраторних, ендокринних захворювань,
нервово-психічних розладів. З'явилася група нових, так званих
емерджентним інфекцій, у тому числі СНІД, парентеральні гепатити та
інші. Однією з причин такого стану є зниження колективної
резистентності населення планети в результаті глобального
несприятливого впливу на організм людини соціальних (недостатнє і
неповноцінне харчування), екологічних (забруднення атмосфери і
навколишнього середовища техногенними факторами), медичних
(невиправдане застосування деяких лікарських засобів, наркотиків,
алкоголю, стрес та ін) чинників. Всі ці причини негативно впливають на
імунну систему, викликають імунодефіцити.
Одним з основних способів підтримки нормального функціонування імунної
системи і відновлення імунітету при імунодефіцитних станах є
застосування імуномодуляторів. До імуномодуляторами відносяться
природні й синтетичні речовини, здатні надавати стимулюючу або
гальмівну дію на імунну систему.
У медицині використовується безліч імуномодуляторів, однак, вони
нерівноцінні по своїй ефективності і по ряду інших властивостей, що
визначають їх нешкідливість, зручність застосування, економічність та
інше (А. А. Воробйов, Вісник РАМН, 2002, № 4).
Найбільш прийнятними і адекватними для організму людини - природні,
природні, так звані, ендогенні імуномодулятори, основу яких складають
речовини, які беруть участь у регуляції імунних процесів в організмі
людини і тварин.
До таких імуномодуляторами відноситься препарат Трансфер Фактор™, що представляє собою концентрат природних пептидів - трансферфакторів,
що отримуються з молозива корів. Основною функцією цих пептидів в
організмі є забезпечення імунного захисту від мікробів (бактерій,
вірусів, грибів, найпростіших), ракових кліток і інших антигенних
речовин, здатних привести до порушення життєво-важливих процесів в
організмі.
Трансфер Фактори
вже багато років успішно використовуються для лікування та профілактики
бактеріальних, вірусних, грибкових інфекцій, паразитарних хвороб,
злоякісних пухлин, аутоімунних, алергічних та ендокринних розладів;
первинних і вторинних імунодефіцитів; при хворобах, що супроводжуються
порушеннями функцій імунної системи.
Препарати Трансфер Фактор ™ і Трансфер Фактор Плюс ™ широко
вивчені також у російських клініках і науково-дослідних установах, що
дало підставу узагальнити клінічні результати у вигляді методичного
листа.
Методичний лист покликане познайомити широке коло лікарів, студентів
медичних вузів, клінічних ординаторів, аспірантів з сучасними даними
про механізми реагування імунної системи на екзогенні фактори вірусної,
бактеріальної природи і т.д., характеристикою препаратів з лінії
Трансфер Факторів, з результатами досліджень, проведених за оцінки їх
ефективності при різних патологічних станах.
Академік РАМН,
засл. діяч наук РФ А. М. Воробйов
2. Сучасні уявлення про механізми розвитку імунної відповіді, ПРИНЦИПАХ відновлення порушених функцій імунокомпетентних клітин
Останні десятиліття минулого століття і початок XXI - століття характеризуються значним зростанням частоти інфекційних захворювань, пов'язаних як з хвороботворними мікроорганізмами, так і з підвищенням агресивності умовно-патогенної мікрофлори.
Актуальність проблеми профілактики інфекційних захворювань набула особливої гостроти як у зв'язку з появою і поширенням невідомих раніше захворювань (СНІД, вірусні гепатити та інші), так і через відсутність дієвої системи специфічної профілактики ряду давно відомих і, здавалося б, добре охарактеризованих інфекцій ( гострі респіраторні захворювання, гострі кишкові інфекції та ін.)
Висока частота багатьох вірусних, бактеріальних інфекцій пов'язана не тільки з виробленням стійкості мікроорганізмів до лікарських речовин, але і з порушенням захисних механізмів макроорганізму внаслідок множинних зовнішніх і внутрішніх факторів ризику, вроджених або придбаних імунодефіцитних станів.
Незважаючи на значні успіхи в області специфічної профілактики, антибактеріальної терапії інфекційних захворювань, проблема залишається важко розв'язуваної через мінливість і пристосування патогенних мікроорганізмів до сучасних методів лікування, ніби йде безперервне змагання між хвороботворними мікроорганізмами і людськими можливостями в боротьбі за виживання в екосистемі.
У цій ситуації можливою альтернативою вакцинації та антибактеріальної, антивірусної терапії може бути застосування імуномодулюючих препаратів, що підвищують неспецифічну стійкість організму до інфекції і що регулюють функціонування системи імунітету. Імуномодулятори можуть виявитися досить цінними для посилення специфічної імунопрофілактики, екстреної стимуляції захисних сил організму в епідемічно небезпечної ситуації, при зустрічі з невідомим збудником і в інших випадках підвищеного ризику виникнення інфекцій або безуспішності традиційних засобів лікування.
При визначенні характеру взаємовідносин між чужорідним агентом і господарем і формування повноцінного специфічного захисного імунітету важлива роль відводиться імуногенності антигенів [35, 48].
Початковою фазою імунної відповіді є фагоцитоз мікроорганізмів з подальшим внутрішньоклітинним переварюванням.
Основними фагоцитуючими клітинами є поліморфноядерні нейтрофіли та макрофаги. Цілий каскад ферментативних реакцій сприяють активації неспецифічних факторів гуморальної ланки імунітету - компонентівкомплементу, які збільшують проникність капілярів, хемотаксис полі-морфноядерних лейкоцитів і призводять до поглинання мікроорганізмів фагоцитами. Потім у дію вступають численні внутрішньоклітинні кіслородозавісімие і кіслородонезавісімие бактерицидні механізми.
Приплив поліморфноядерних лейкоцитів і збільшення проникності судин викликають потужну антимікробну гостру запальнуреакцію.
Знищення мікроорганізмів, які не запускають альтернативний шлях активації комплементу, або запобігають активацію фагоцитуючих клітин, здійснюється за допомогою специфічних антитіл. Антитіло утворює комплекс з антигеном і активує комплемент по класичному шляху з подальшим посиленням фагоцитозу.
Антитіла утворюються плазматичними клітинами, попередниками яких служать В-лімфоцити, кожен з яких запрограмований на синтез антитіл певної специфічності, що складаються з Jg A, Jg M, Jg G, Jg E, Jg D.
Інша популяція лімфоцитів представлена Т-лімфоцитами, які здійснюють контроль за внутрішньоклітинними інфекціями. Як і В-лімфоцити, кожен Т-лімфоцит має специфічний рецептор, який розпізнає антиген. Надалі йде диференціація Те-клітин на субпопуляції - з утворенням Т-хелперів (Тх), що беруть участь у формуванні цитотоксичних Т-лімфоцитів, Т-супресорів (Тс), які контролюють силу імунної відповіді і нормальних кілерів (НК).
Яскравою ілюстрацією впливу антигенів з високовираженной імуногенність може бути схема двоетапного розвитку специфічної імунної відповіді, досить обгрунтована з експериментальної та клінічної точок зору [49].
Відповідно до даної концепції, активація макрофагів, фагоцитоз мікробів (вірусів) і презентація ними найбільш імуногенних антигенів Т-лімфоцитів з подальшою їх диференціацією здійснюються опосередкованим впливом клітинних медіаторів (цитокінів). Причому, встановлено, що в першій фазі імунної відповіді Макрофаг активується як за рахунок власних цитокінів (ІЛ-1), так і цитокінами виділяються Tho лімфоцитами (макрофаги активізує фактор, ІЛ -2,4, ІНФ - альфа, ІНФ - гамма).
Вважається, що саме цей комплекс цитокінів є індуктором вираженості антигенів 2 класу головного комплексу гістосумісності (ГКГ) на мембранах антігенпрезентірующіх клітин [49, 51, 56]. Сполучаючись з клітинними антигенами, макрофаги та інші антігенпрезентірующіе клітини представляють їх Т-нульовим лімфоцитам для запуску специфічної фази імунної відповіді.
Слід зазначити, що продукція та активація посередників клітинних реакцій (цитокінів) у фізіологічних умовах відбуваються синхронно. При цьому цитокіни діють як єдиний гармонічний комплекс. Вплив на будь-яку ланку системи неминуче позначається на функції різних її ланок [50].
Власне на цьому й грунтується сучасна теорія мережевої регуляції імунної системи [24, 50], суть якої полягає в тому, що кожен одиничний елемент цитокінової регуляції імунної системи функціонально пов'язаний з багатьма іншими елементами.
Продовження